ชุดทดสอบ CLIA สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ FSH ในซีรั่มของมนุษย์หรือ พลาสมาโดยใช้ Automatic Chemiluminescence Immunoassay เครื่องวิเคราะห์
[ตั้งใจใช้]
ชุดทดสอบ FSH (CLIA) มีไว้สำหรับการวัดปริมาณ FSH ในซีรั่มและพลาสมาของมนุษย์เพื่อช่วยในการวินิจฉัยโรคเกี่ยวกับรังไข่ สำหรับการตรวจวินิจฉัยแบบมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
[สรุป]
ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน (FSH) เป็นฮอร์โมนที่หลั่งจากเบโซฟิล ของต่อมใต้สมองส่วนหน้าส่วนประกอบคือไกลโคโปรตีนเป็นหลัก ฟังก์ชั่นคือการส่งเสริมการเจริญเติบโตของรูขุมขนหลังจากการตกไข่ FSH และ LH มีหน้าที่เปลี่ยนรูขุมขนที่ถูกแบ่งออกเป็นคอร์ปัสลูเทียม แล้วออกฤทธิ์ต่อเซลล์คอร์ปัส ลูเทียม (corpus luteum) เพื่อหลั่งฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน1 สำหรับผู้หญิง ด้วยรอบประจำเดือนปกติความแตกต่างของความยาวของฟอลลิคูลาร์ สามารถใช้ระยะเวลาเพื่อสังเกตความแตกต่างของความยาวของพวกมันได้ รอบประจำเดือน.ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขนถึงจุดสูงสุดใน ช่วงกลางของการมีประจำเดือนในช่วงวัยหมดประจำเดือนเนื่องจากรังไข่ฝ่อ การหลั่งฮอร์โมนเอสโตรเจนจะลดลงอย่างมากซึ่งกระตุ้นต่อมใต้สมอง ต่อมจะหลั่งฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขนจำนวนมาก
ระดับ FSH ในสตรีวัยหมดประจำเดือนจะเพิ่มขึ้นในขณะที่ฮอร์โมนเอสโตรเจนของรังไข่และ ฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนจะลดลงFSH ในร่างกายผู้ชายจะกระตุ้น การสร้างสเปิร์มผ่านตัวรับบนเซลล์ sertoli ในท่ออัณฑะ เลื่อนโดยทั่วไปรอบเดือน การเจริญพันธุ์และวัยรุ่น ความผิดปกติทางพัฒนาการ เช่น รังไข่ล้มเหลวในระยะเริ่มแรก วัยหมดประจำเดือน, ความผิดปกติของการตกไข่และความล้มเหลวของต่อมใต้สมองตรวจสอบโดย วัดระดับ LH และ FSH ของมนุษย์3 ระดับลูทีไนซ์ต่ำ ฮอร์โมนและฟอลลิคูลาร์เอสโตรเจนอาจบ่งบอกถึงภาวะต่อมใต้สมองล้มเหลว ระดับฮอร์โมนลูทีไนซิ่งและฮอร์โมนเอสโตรเจนในระดับสูงและ ระดับของสเตียรอยด์เกี่ยวกับอวัยวะสืบพันธุ์ที่ลดลงอาจบ่งบอกถึงความล้มเหลวของอวัยวะสืบพันธุ์ (วัยหมดประจำเดือน, การตัดรังไข่, กลุ่มอาการรังไข่ที่เริ่มมีอาการเร็ว, เทอร์เนอร์ ดาวน์ซินโดรม).
[หลักการ]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในขั้นแรก ตัวอย่าง แอนติบอดี FSH ที่ติดฉลากด้วยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และ ผสมอนุภาคแม่เหล็กที่เคลือบด้วยแอนติบอดี FSHหลังจาก ระยะฟักตัว FSH ในตัวอย่างจะก่อตัวเป็นภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อน แอนติบอดีที่สอดคล้องกันในขั้นตอนที่สอง การแยกแม่เหล็กและ การทำความสะอาดจะดำเนินการเพื่อกำจัดแอนติบอดีที่ติดฉลากเอนไซม์อิสระ
เดอะ ขั้นตอนที่สามคือการเติมสารตั้งต้นเคมีเรืองแสงให้กับภูมิคุ้มกัน ซับซ้อน.สัญญาณเรืองแสงที่เกิดจากปฏิกิริยาของเอนไซม์คือ ตรวจพบโดย Automatic Chemiluminescence Immunoassay Analyzer และ ความเข้มของการเรืองแสงที่ตรวจพบนั้นสัมพันธ์กับความเข้มข้นของ FSH ในตัวอย่างเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์แบบเคมิลูมิเนสเซนซ์แบบอัตโนมัติสามารถ คำนวณความเข้มข้นของ FSH ในตัวอย่าง
[น้ำยา]
แถบรีเอเจนต์ประกอบด้วยแอนติบอดี FSH ที่เคลือบด้วยอนุภาคแม่เหล็ก อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่มีฉลากแอนติบอดี FSH, ล้างบัฟเฟอร์และสารตั้งต้น สารละลาย.
[ข้อควรระวัง]
1. สำหรับมืออาชีพในหลอดทดลองเท่านั้น
2. อ่านส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบ
3. ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
4. แถบรีเอเจนต์เดียวได้รับการประกอบเป็นชุดพร้อมใช้งาน ที่ไม่สามารถแยกออกจากกันได้
5. ห้ามแลกเปลี่ยนหรือผสมรีเอเจนต์จากชุดต่างๆ
6. ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามท้องถิ่น ระเบียบ.
7. ชุดทดสอบและตัวอย่างต้องได้รับการปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้องก่อน การทดสอบ
8. ขอแนะนำให้ใช้เลือดสดตัวอย่างที่มีไคโลไขมันสูง ไม่แนะนำให้เป็นโรคดีซ่านและปัจจัยไขข้ออักเสบสูงและ ไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่เป็นเม็ดเลือดแดง
9. จัดการกับสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่ามีสิ่งเจือปนอยู่สังเกต กำหนดมาตรการป้องกันอันตรายจากจุลชีพโดยทั่วกัน ขั้นตอนและปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกำจัดอย่างถูกวิธี ตัวอย่างสวมชุดป้องกัน เช่น เสื้อโค้ทสำหรับห้องปฏิบัติการ ถุงมือแบบใช้แล้วทิ้งและอุปกรณ์ป้องกันดวงตาเมื่อทดสอบตัวอย่าง
10.ผลการทดสอบของชุดนี้ใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ทางคลินิก การวินิจฉัยและการรักษาผู้ป่วยควรเป็นไปอย่างครอบคลุม พิจารณาร่วมกับอาการ/อาการแสดง ประวัติทางการแพทย์ การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และการตอบสนองต่อการรักษา
11.เนื่องจากความจำเพาะของระเบียบวิธีหรือแอนติบอดีและเหตุผลอื่นๆ ให้ทดสอบ ตัวอย่างเดียวกันกับแถบรีเอเจนต์จากผู้ผลิตที่แตกต่างกันอาจ ทำให้ผลการทดสอบแตกต่างกันผลที่ได้รับจากการทดสอบกับ ไม่ควรเปรียบเทียบแถบรีเอเจนต์ที่แตกต่างกันโดยตรง ซึ่งอาจทำให้การแปลผลทางการแพทย์ผิดพลาดได้
12.จัดเก็บและทดสอบอย่างเหมาะสมตามคำแนะนำของ แทรกแพคเกจเก็บรีเอเจนต์ให้ห่างจากแสง ห้ามเปิด เกิน.
13.ควรใช้ชุดทดสอบ FSH (CLIA) กับ Automatic เท่านั้น Chemiluminescent Immunoassay เครื่องวิเคราะห์โดยผู้เชี่ยวชาญ
[การจัดเก็บและความเสถียร]
1. ควรเก็บชุดทดสอบที่ยังไม่เปิดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสเมื่อจัดเก็บและ จัดการตามที่ต้องการ รีเอเจนต์ที่ยังไม่ได้เปิดทั้งหมดจะเสถียรผ่าน วันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
2. ห้ามแช่แข็งอย่าพลิกแถบน้ำยากลับด้าน
3. จัดเก็บชุดทดสอบให้ตั้งตรงอย่าให้น้ำยาถูกแสงจ้าในระหว่าง พื้นที่จัดเก็บ.ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันส่วนประกอบของการทดสอบ จากการปนเปื้อน
4. รีเอเจนต์ที่เหลืออยู่ในชุดควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C ทันที
5. ห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือ หยาดน้ำฟ้าการปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา
ภาชนะบรรจุหรือสารรีเอเจนต์อาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
6. เครื่องสอบเทียบและวัสดุควบคุม:ยังไม่เปิด:
คงอยู่ไปจนวันหมดอายุ
